20.07.2015

Инновационные разработки компании в области фармацевтики

В течение ряда лет АО «Научные приборы» разрабатывало методики контроля качества лекарственных средств и определения их подлинности. Работа носит инновационный характер и выполнена исключительно на собственные средства предприятия.

В созданном программном продукте специалисты использовали достижения математической науки 21-го века. Это открыло широкие возможности использования рентгеновских дифрактометров «ДИФРЕЙ» в фармацевтике. 

Прибор используется для входного контроля качества сырья и материалов: определение фазового состава веществ, определение степени кристалличности. Входному контролю подлежит: сырьё – субстанции, полупродукты, поставляемые внешними поставщиками; материалы – упаковочные материалы первичной упаковки, соприкасающиеся с лекарствами. 

Также возможен межоперационный контроль: мониторинг процессов измельчения, смешивания, прессования и т.д. Определение полиморфных форм. 

 Завершает процесс производства контроль качества готовой продукции: контроль на соответствие референтному образцу. 

Использование статистических методов обработки результатов рентгенодифракционного анализа позволяет найти различия в образцах разных производителей, не только приготовленных из одного или разного сырья, но и на разных стадиях технологического процесса или разном технологическом оборудовании. 

Приведённый здесь телерепортаж иллюстрирует возможности применения дифрактометров производства АО «Научные приборы».